為制藥行業(yè)創(chuàng)造核心價值

    1實現(xiàn)生產(chǎn)過程中工廠、供應(yīng)商和客戶端相連,從而深入掌握運營和物流情況,打開制造墨盒;

    2在人員之間,團隊之間,部門之間、甚至機器之間加強協(xié)作;

    3提高ROI,加快上市時間,大幅減少浪費;

    4提高效率、降低生命周期成本,保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時滿足苛刻的cGMP要求。

    生物制藥行業(yè)整體方案結(jié)構(gòu)

    為制藥過程提供強有力的支撐保障

    信息與分析
    • 和ERP及其它系統(tǒng)的集成
    • 多層實時歷史數(shù)據(jù)庫
    • 將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息,綜合分析及展現(xiàn)
    原料藥
    • 多種柔性批量解決方案,符合S88
    • 完整,強大的PLC/DCS控制平臺
    • 工業(yè)以太網(wǎng),信息共享與透明
    • 與E+H無縫鏈接
    公用工程
    • 合規(guī)的HVAC控制系統(tǒng)
    • 動力能源管理系統(tǒng)
    • 工藝用水,壓縮空氣
    • 工廠設(shè)施和設(shè)備的統(tǒng)一監(jiān)控
    合規(guī)與驗證
    • 對生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管控符合GMP要求
    • 提供經(jīng)過預(yù)驗證的信息化產(chǎn)品
    • 符合FDA 21CFR Part11
    • 符合GAMP的實施和咨詢服務(wù)
    制劑
    • 電子批記錄(EBR)規(guī)范現(xiàn)場作業(yè),落實工廠SOP和新版GMP要求
    • 條碼化物料管理,電子稱配系統(tǒng),防錯防混淆
    • 物料跟蹤,產(chǎn)品譜系
    • 工單執(zhí)行,進度,生產(chǎn)實績
    藥機OEM
    • PLC,操作面板,變頻器用水:凈化水,CIP/SIP,壓片機,滅菌柜,灌裝機等等
    • 幫助藥機商符合法規(guī),縮短驗證時間
    • 支持工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)OPC協(xié)議的數(shù)采軟件
    • RAPID(產(chǎn)線集成)